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Entenda o impacto do ICH na indústria farmacêutica

Conferência Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Fármacos de Uso Humano – ICH Sua missão é elaborar recomendações com o objetivo de alcançar uma maior convergência nos entendimento e aplicação de requisitos técnicos de medicamentos, garantindo que produtos seguros, eficazes e de alta qualidade sejam desenvolvidos e registrados com eficiência de recursos.

ANVISA é um novo membro do ICH. Agência foi aceita como membro do International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). O grupo reúne autoridades reguladoras e associações de indústrias farmacêuticas para discutir registro de medicamentos.

Como compromisso, no prazo de cinco anos, a Agência deverá se adequar ao conjunto de cinco guias do ICH que diz respeito principalmente a ações de Farmacovigilância, Pesquisa Clínica, implementação do Common Technical Document (CTD) e do MedDRA.

Assim, entender os requisitos técnicos é importante para se ter sucesso nos novos desenvolvimentos e adequações dos produtos atuais.

Objetivo do Curso

Objetivo do curso: Conhecimento sobre os princípios do Guia ICH na indústria farmacêutica

Público Esperado

Curso introdutório aos conceitos
Sem restrições.

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5 módulos com 10 horas aula