Desenvolvimento de Novos Negócios
Desenvolvimento de Novos Negócios no setor farmacêutico
Escolha de fornecedores de ativos e excipientes para indústria farmacêutica é muito importante para ter produtos de qualidade, seguros e eficazes. A escolha requer aspectos técnicos, regulatórios e comerciais.
Entendimento de como o ICH e seus requisitos técnicos são importantes para se ter sucesso nos novos desenvolvimentos e adequações dos produtos atuais. Normas de harmonização regulatória colaboram para produtos de qualidade.
Entendendo a função dos excipientes no desenvolvimento de produtos farmacêuticos e cosméticos
Boas Práticas para qualificação de fornecedores de excipientes farmacêuticos e cosméticos é essencial para desenvolvimento de produtos seguros, eficazes e com qualidade.
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A LomaChemie trabalha desde 2009 APENAS com fabricantes de matérias primas indianas, que possuem alto valor agregado, que estão constantemente se adequando as exigências regulatórias e que estão atentas às necessidades do mercado farmacêutico.
Mentorias
Elaboração de POP’s
capacitar e desenvolver conhecimento técnico necessário para elaboração de POP.
Entendo o ICH Harmonização das normas regulatórias
As normas de harmonização das regras regulatórias ICH busca a padronização na analise de produtos e desenvolvimento.
Boas Práticas de Fabricação e Melhoria Contínua
12 módulos elaborados conforme as demandas regulatórias de Boas Práticas de Fabricação
Ambientes farmacêuticos e químicos são classificados como organizações de alta complexidade e com risco potencial, para ocorrência de acidentes e
Escalonamento e Reprodutibilidade de produtos biológicos: uma vez que os sistemas de fabricação, métodos e processos são testados e validados, demonstrando
Estima-se que temos mais de 100 trilhões de bactérias que vivem em seu corpo. Muitas dessas bactérias são úteis, ajudando
Produtos BIOLOGICOS possuem uma complexidade de fabricação. Os medicamentos biológicos são fabricados usando células vivas /microrganismos projetadas para produzir proteínas
Os medicamentos têm preços regulados, em muitos países, por se tratarem de produtos essenciais e necessários à saúde. A regulação
