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Escalonamento e Reprodutibilidade de produtos biológicos

Escalonamento e Reprodutibilidade de produtos biológicos: uma vez que os sistemas de fabricação, métodos e processos são testados e validados, demonstrando que um produto biológico é seguro e eficaz, este sistema tem a oportunidade de ser replicado em qualquer lugar do mundo. O processo se torna a prova mais importante de segurança e eficácia. Por exemplo, vacinas produzidas em milhões não podem ser todas testadas e o bioprocessamento por em sua própria natureza está sujeito ao comportamento de células individuais, podendo se tornar uma caixa preta. Assim, fornecedores e fabricantes de produtos biológicos devem continuamente projetar sistemas que proporcionam reprodutibilidade, além de flexibilidade de processos, controle de custos, mitigação de riscos, segurança do fornecimento e sustentabilidade.

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